2022年我國醫療器械抽驗合格率為95%

2023-04-20 14:55:47 編輯：趙策秋來源：

導讀北京時間4月19日，國家藥品監督管理局發布了《2022年藥品監督管理統計年度數據》，該報表全面展示了對藥品以及醫療器械和化妝品監管的具體...

北京時間4月19日，國家藥品監督管理局發布了《2022年藥品監督管理統計年度數據》，該報表全面展示了對藥品以及醫療器械和化妝品監管的具體調查數據。

根據報表顯示截止2022年底各個省份各個地區的醫療器械抽驗情況具體如下，在2022年地方醫療器械檢驗一共有24,851批次，有1301批次不合格，不合格的概率達到5.24%以上，二類器械被抽檢的批次最多，不合格的概率為6.26%。

截止2022年底，檢查無菌醫療器械生產企業8606家，其中有400家尚未通過檢查，植入性醫療器械生產企業一共有894家，其中有22家尚未通過檢查，由此可見，我國的醫療器械以及醫療器械生產企業合格率并未達到100%。

除此之外，在2022年醫療器械的標準修訂積累260項，行業標準積累1659項。

標簽：醫療器械，質量抽檢

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