2022年我國(guó)醫(yī)療器械抽驗(yàn)合格率為95%

2023-04-20 14:55:47 編輯：趙策秋來(lái)源：

導(dǎo)讀北京時(shí)間4月19日，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布了《2022年藥品監(jiān)督管理統(tǒng)計(jì)年度數(shù)據(jù)》，該報(bào)表全面展示了對(duì)藥品以及醫(yī)療器械和化妝品監(jiān)管的具體...

北京時(shí)間4月19日，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布了《2022年藥品監(jiān)督管理統(tǒng)計(jì)年度數(shù)據(jù)》，該報(bào)表全面展示了對(duì)藥品以及醫(yī)療器械和化妝品監(jiān)管的具體調(diào)查數(shù)據(jù)。

根據(jù)報(bào)表顯示截止2022年底各個(gè)省份各個(gè)地區(qū)的醫(yī)療器械抽驗(yàn)情況具體如下，在2022年地方醫(yī)療器械檢驗(yàn)一共有24,851批次，有1301批次不合格，不合格的概率達(dá)到5.24%以上，二類(lèi)器械被抽檢的批次最多，不合格的概率為6.26%。

截止2022年底，檢查無(wú)菌醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)8606家，其中有400家尚未通過(guò)檢查，植入性醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)一共有894家，其中有22家尚未通過(guò)檢查，由此可見(jiàn)，我國(guó)的醫(yī)療器械以及醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)合格率并未達(dá)到100%。

除此之外，在2022年醫(yī)療器械的標(biāo)準(zhǔn)修訂積累260項(xiàng)，行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)積累1659項(xiàng)。

標(biāo)簽：醫(yī)療器械，質(zhì)量抽檢