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1、GMP標準(藥品生產(chǎn)質量管理規(guī)范)是為保證藥品在規(guī)定的質量下持續(xù)生產(chǎn)的體系。
2、它是為把藥品生產(chǎn)過程中的不合格的危險降低到最小而訂立的。
3、GMP包含方方面面的要求,從廠房到地面、設備、人員和培訓、衛(wèi)生、空氣和水的純化、生產(chǎn)和文件。
4、“GMP”是英文Good Manufacturing Practice 的縮寫,中文的意思是“產(chǎn)品生產(chǎn)質量管理規(guī)范”,或是“優(yōu)良制造標準”,是一種特別注重在生產(chǎn)過程中實施對產(chǎn)品質量與衛(wèi)生安全的自主性管理制度。
本文關于gmp的簡介就講解完畢,希望對大家有所幫助。
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