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臨床試驗注冊(關于臨床試驗注冊的簡介)

2022-08-31 00:18:30 編輯:費荷群 來源:
導讀 大家好,臨床試驗注冊,關于臨床試驗注冊的簡介很多人還不知道,現在讓我們一起來看看吧!1、醫療器械注冊,是指依照法定程序,對擬上市銷

大家好,臨床試驗注冊,關于臨床試驗注冊的簡介很多人還不知道,現在讓我們一起來看看吧!

1、醫療器械注冊,是指依照法定程序,對擬上市銷售、使用的醫療器械的安全性、有效性進行系統評價,以決定是否同意其銷售、使用的過程。

2、它分為境內醫療器械注冊和境外醫療器械注冊,境外的醫療器械不管是一類,二類,三類都要到北京國家食品藥品監督局辦理:境內的一,二類醫療器械在當地的省或市食品藥品監督局辦理,三類的到國家食品藥品監督局辦理。

3、醫療器械注冊證是指醫療機械產品的合法身份證。

本文關于臨床試驗注冊的簡介就講解完畢,希望對大家有所幫助。


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