加利福尼亞州桑尼維爾 -當大多數人想到手術入路時，他們會想到手術刀。但在本世紀初，外科醫生開始使用微創(腹腔鏡)技術進行一些基本手術。Laparos-copy極大地限制了與傳統手術相關的風險，創傷和恢復時間。一種稱為徑向擴張擴張器(RED)的新型進入儀器為普通腹腔鏡檢查提供了可能的顯著改進。在第一年，該設備將手術室和患者恢復時間縮短了80%。

腹腔鏡手術通常需要一至五個套管針才能進入腹腔。每個套管針都包括一個長10毫米直徑的金屬管，尖端尖銳。外科醫生將這些通過腹膜(腹腔內的膜)刺入腹部，并擰緊固定護套以形成氣密密封。然后他們將必要的器械通過套管針進行手術。

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套管針的大直徑和護套的擰緊可導致顯著的組織創傷。可以切斷血管，可以使腸受傷，并且在移除器械后，可以形成切口疝。

InnerDyne的RED技術通過將初始穿刺的直徑減小到18號針的直徑來改善這一過程。插入后，外科醫生將裝置徑向擴展至直徑5至12mm - 盡管擴張可達30mm或更大。

看似簡單，RED由皮下注射針頭包裹在不銹鋼管或插管中。一個超薄的硅橡膠套管圍繞著套管，是設備徑向擴張的秘密。

在將裝置插入患者體內后，外科醫生通過在硅橡膠和套管之間滑動擴張器 - 護套組件來移除針頭并使RED膨脹。擴張器鞘由兩個管狀塑料部件組成：具有錐形錐形尖端的內擴張器和薄壁外護套。一旦裝置完全展開，醫生就移除擴張器和套管，將護套留在后面。由硅橡膠包圍的護套形成通過其進行手術的工作通道。

為了防止RED無意中縮回，工程師在硅膠套的末端放置一個小的圓環形氣球。在初始插入裝置之后，外科醫生通過回流閥用鹽水或其他流體填充球囊，該回流閥系在薄的柔性腔上，沿著硅膠套的外側縱向通過。

“這種裝置的主要優點在于它允許你進行腹腔鏡手術，這是以前從未做過的手術，”InnerDyne的應用開發經理和RED的發明者Will Dubrul說道。它的初始尺寸越小意味著受創傷更少的組織和減少在需要切割血管。徑向擴張提供緊密的氣體密封，無需螺紋護套。它自然也會對周圍的血管施加壓力(tamponades)以限制出血。“穿刺量太小，以至于你取下紅色之后

他將該發明的起源追溯到涉及該公司另一種產品的開發項目，一種用于介入放射科醫師治療膽囊的熱消融(TA)技術。“醫生對我說，”當你在TA設備上工作時，我們還需要一些東西進入膽囊，“他說。

隨著種植的鼓舞人心的種子，Dubrul開始集思廣益，探討如何進入人體膽囊。他考慮過機械擴展設備和充氣氣球，但每個都有一個明顯的缺點。當Dubrul回憶起一位醫生說他可以比喻地將22號(0.028英寸)的針頭插入身體幾乎任何地方而不會造成傷害時，這一突破就來了。“我認為，如果我可以做一個擴大的針頭 - 并且”擴張“對我來說意味著”橡膠“ - 它會限制組織損傷，”他說。

摩擦被證明是設計的最大挑戰。沒有良好的潤滑劑，在硅膠套管和套管之間滑動擴張器護套證明是不可能的。解決方案：基于Teflon(TM)的織物，在橡膠內部劃線。

雖然最初的設備針對膽囊治療，但重新設計的模型解決了一般的腹腔鏡手術。該公司認為，RED的獨特能力將允許外科醫生進入大多數中空器官 - 肺，胰腺，腎，胃，腸和膽囊。

這是一個很大的市場。外科醫生目前每年在全球進行150萬例膽囊切除術(膽囊手術)。其中大約85%采用微創技術?？傊?，使用RED技術每年可以進行大約1400萬次手術。

其他細節......聯系Will Dubrul，InnerDyne Medical，1244 Reamwood Ave.，Sunnyvale，CA 94089，(408)745-6010。

在擔任生物醫學工程師的十五年間，Will Dubrul發明了30多種產品并獲得了9項專利。他仍然是加州大學圣塔芭芭拉分校的一名學生，他追蹤自己對醫療器械的興趣，以及截癱患者的工作。InnerDyne Medical的第一位工程師Dubrul領導公司的產品開發和營銷工作。