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男性HPV疫苗要來中國了男性HPV疫苗研發進度如何

2023-09-09 19:08:59 編輯：湛美冠來源：

導讀近日男性HPV疫苗上市申請獲得受理的消息引起了人們的關注，有人表示男性HPV疫苗將要來到中國。在以前，人們都認為HPV疫苗是女性的專利，男...

近日男性HPV疫苗上市申請獲得受理的消息引起了人們的關注，有人表示男性HPV疫苗將要來到中國。

在以前，人們都認為HPV疫苗是女性的專利，男性沒有必要接種，不過根據《柳葉刀》系列頂級醫學期刊《Lancet Global Health》上的數據，15歲以上的男性中，有大約1/3的人至少感染一種生殖器人乳頭瘤病毒，有五分之一的人感染了一種甚至更多種的高危型HPV病毒。現在中國尚沒有HPV疫苗獲批能夠用于男性接種，目前國內這方面還是一個藍海市場。9月6日北京康樂衛士生物發布消息，自主研發的重組九價HPV疫苗男性適應癥Ⅲ期臨床研究完成了9000例受試者的全部入組工作，另外還有幾家國內藥企也都在臨床試驗當中。

北京康樂衛士生物臨床研究總經理于泓洋向記者介紹道，在完成所有方案規定的入組工作之后，方案規定研究期限為72個月，最終這款適應男性的HPV疫苗預計將會在2027年達到臨床終點，最終申報產品上市。除了這家企業以外，跨國藥企默沙東九價HPV疫苗適齡男性適應癥的3期臨床試驗也在進行當中，多家藥企在競爭的背后，實際上是男性HPV疫苗接種的巨大需求，近年來男性HPV的流行病學研究也得到了很多人的關注，不過世界范圍內關于男性患HPV的流行數據依然有限，中國對男性普通人群感染HPV的流行病學研究也比較少，目前國內在這方面還有很大的上升空間，實際上這并不是一種危言聳聽的說法，也并不是藥企在販賣焦慮，根據國際數據，目前男性感染HPV確實是一個比較常見的現象，因而男性也有必要接種HPV疫苗。