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Soleno Therapeutics'200%Spike:你需要知道什么

Soleno Therapeutics Inc.的股票
微交易微型生物技術公司SLNO 6.72%在周五飆升,超過其平均交易量的700倍。
發生了什么
Soleno在結束后周四表示,數據安全監測委員會(DSMB)評估了其用于治療Prader-Willi綜合征或PWS的二氮嗪膽堿控釋或DCCR片劑已經批準了一個階段3試驗稱DESTINY PWS沒有任何變化。
根據美國國立衛生研究院的數據,PWS是一種影響嬰兒身體許多部位的復雜遺傳疾病,表現為肌肉張力弱,喂養困難,生長不良和發育遲緩。
DESTINY PWS試驗是一項隨機,雙盲,安慰劑對照研究,每日一次口服DCCR與安慰劑相比,約100名患者確診為PWS。
主要終點已經固定為第13周時基線攝支過度評分的變化。
為什么這很重要
DSMB是一個獨立專家機構,負責監測候選治療者的安全性。經過審核,DSMB建議采取以下三種行動方案之一:
無需修改即可繼續研究。
修改研究。
出于安全考慮,終止研究。
現在DSMB的過剩落后于Soleno,公司可以在開發過程中不受阻礙地前進
該管道資產已獲得美國指示的快速通道指定,并且還在美國和歐洲獲得了孤兒藥品稱號。
下一步是什么
Soleno表示正繼續招募患者,在DESTINY PWS中有14個位點被激活。
患者繼續進入C602,這是一項為期9個月的開放標簽延伸研究,針對在DESTINY PWS研究中完成盲法治療的患者。
Soleno股價在周五公布時上漲216.29%至4.27美元。
Soleno Therapeutics'200%Spike:你需要知道什么
Shanthi Rexaline,Benzinga撰稿人跟隨
2019年3月15日下午2:18評論
Soleno Therapeutics Inc.的股票
微交易微型生物技術公司SLNO 6.72%在周五飆升,超過其平均交易量的700倍。
發生了什么
Soleno在結束后周四表示,數據安全監測委員會(DSMB)評估了其用于治療Prader-Willi綜合征或PWS的二氮嗪膽堿控釋或DCCR片劑已經批準了一個階段3試驗稱DESTINY PWS沒有任何變化。
根據美國國立衛生研究院的數據,PWS是一種影響嬰兒身體許多部位的復雜遺傳疾病,表現為肌肉張力弱,喂養困難,生長不良和發育遲緩。
DESTINY PWS試驗是一項隨機,雙盲,安慰劑對照研究,每日一次口服DCCR與安慰劑相比,約100名患者確診為PWS。
主要終點已經固定為第13周時基線攝支過度評分的變化。
為什么這很重要
DSMB是一個獨立專家機構,負責監測候選治療者的安全性。經過審核,DSMB建議采取以下三種行動方案之一:
無需修改即可繼續研究。
修改研究。
出于安全考慮,終止研究。
現在DSMB的過剩落后于Soleno,公司可以在開發過程中不受阻礙地前進
該管道資產已獲得美國指示的快速通道指定,并且還在美國和歐洲獲得了孤兒藥品稱號。
下一步是什么
Soleno表示正繼續招募患者,在DESTINY PWS中有14個位點被激活。
患者繼續進入C602,這是一項為期9個月的開放標簽延伸研究,針對在DESTINY PWS研究中完成盲法治療的患者。
Soleno股價在周五公布時上漲216.29%至4.27美元。
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