Soleno Therapeutics'200%Spike：你需要知道什么

Soleno Therapeutics Inc.的股票

微交易微型生物技術(shù)公司SLNO 6.72%在周五飆升，超過其平均交易量的700倍。

發(fā)生了什么

Soleno在結(jié)束后周四表示，數(shù)據(jù)安全監(jiān)測委員會(DSMB)評估了其用于治療Prader-Willi綜合征或PWS的二氮嗪膽堿控釋或DCCR片劑已經(jīng)批準(zhǔn)了一個階段3試驗稱DESTINY PWS沒有任何變化。

根據(jù)美國國立衛(wèi)生研究院的數(shù)據(jù)，PWS是一種影響嬰兒身體許多部位的復(fù)雜遺傳疾病，表現(xiàn)為肌肉張力弱，喂養(yǎng)困難，生長不良和發(fā)育遲緩。

DESTINY PWS試驗是一項隨機，雙盲，安慰劑對照研究，每日一次口服DCCR與安慰劑相比，約100名患者確診為PWS。

主要終點已經(jīng)固定為第13周時基線攝支過度評分的變化。

為什么這很重要

DSMB是一個獨立專家機構(gòu)，負(fù)責(zé)監(jiān)測候選治療者的安全性。經(jīng)過審核，DSMB建議采取以下三種行動方案之一：

無需修改即可繼續(xù)研究。

修改研究。

出于安全考慮，終止研究。

現(xiàn)在DSMB的過剩落后于Soleno，公司可以在開發(fā)過程中不受阻礙地前進(jìn)

該管道資產(chǎn)已獲得美國指示的快速通道指定，并且還在美國和歐洲獲得了孤兒藥品稱號。

下一步是什么

Soleno表示正繼續(xù)招募患者，在DESTINY PWS中有14個位點被激活。

患者繼續(xù)進(jìn)入C602，這是一項為期9個月的開放標(biāo)簽延伸研究，針對在DESTINY PWS研究中完成盲法治療的患者。

Soleno股價在周五公布時上漲216.29%至4.27美元。

Soleno Therapeutics'200%Spike：你需要知道什么

Shanthi Rexaline，Benzinga撰稿人跟隨

2019年3月15日下午2:18評論

Soleno Therapeutics Inc.的股票

微交易微型生物技術(shù)公司SLNO 6.72%在周五飆升，超過其平均交易量的700倍。

發(fā)生了什么

Soleno在結(jié)束后周四表示，數(shù)據(jù)安全監(jiān)測委員會(DSMB)評估了其用于治療Prader-Willi綜合征或PWS的二氮嗪膽堿控釋或DCCR片劑已經(jīng)批準(zhǔn)了一個階段3試驗稱DESTINY PWS沒有任何變化。

根據(jù)美國國立衛(wèi)生研究院的數(shù)據(jù)，PWS是一種影響嬰兒身體許多部位的復(fù)雜遺傳疾病，表現(xiàn)為肌肉張力弱，喂養(yǎng)困難，生長不良和發(fā)育遲緩。

DESTINY PWS試驗是一項隨機，雙盲，安慰劑對照研究，每日一次口服DCCR與安慰劑相比，約100名患者確診為PWS。

主要終點已經(jīng)固定為第13周時基線攝支過度評分的變化。

為什么這很重要

DSMB是一個獨立專家機構(gòu)，負(fù)責(zé)監(jiān)測候選治療者的安全性。經(jīng)過審核，DSMB建議采取以下三種行動方案之一：

無需修改即可繼續(xù)研究。

修改研究。

出于安全考慮，終止研究。

現(xiàn)在DSMB的過剩落后于Soleno，公司可以在開發(fā)過程中不受阻礙地前進(jìn)

該管道資產(chǎn)已獲得美國指示的快速通道指定，并且還在美國和歐洲獲得了孤兒藥品稱號。

下一步是什么

Soleno表示正繼續(xù)招募患者，在DESTINY PWS中有14個位點被激活。

患者繼續(xù)進(jìn)入C602，這是一項為期9個月的開放標(biāo)簽延伸研究，針對在DESTINY PWS研究中完成盲法治療的患者。

Soleno股價在周五公布時上漲216.29%至4.27美元。