Cipla在Kurkumbh工廠的8個GMP觀測中下降了2％

2019-04-10 15:36:07 編輯：來源：

導讀西普拉4月1日，在馬哈拉施特拉邦公司獲得美國健康監管機構的八項良好生產規范觀察后，股價下跌2 5%。IST時，該股票報價為518 60盧比，下跌1

西普拉4月1日，在馬哈拉施特拉邦公司獲得美國健康監管機構的八項良好生產規范觀察后，股價下跌2.5%。

IST時，該股票報價為518.60盧比，下跌10.70盧比，或BSE下跌2.02%。

美國食品和藥物管理局(USFDA)于2019年3月11日至20日在公司的Kurkumbh工廠進行了產品特定的預批準(PAI)和良好生產規范(GMP)檢查。

檢查涵蓋了工廠的三個單元。

“在檢查結束后，該公司收到了8個GMP觀察結果，并收到了10個關于PAI的觀察結果，這些觀察結果將在2024年以后獲得批準，”Cipla在其BSE文件中說。

它補充說，這些觀察結果既是產品特定的，也是與制造和質量過程相關的GMP觀察。“沒有數據完整性(DI)觀察。”

該公司表示，它致力于解決這些意見，并將在規定的時間內向該機構提交答復。

標簽： Cipla

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