蒼鷺上個月的股價下跌證明是一個不好的預兆

2019-05-08 11:37:09 編輯：來源：

導讀發生了什么根據標準普爾全球市場情報部門的數據，Heron Therapeutics (納斯達克股票代碼：HRTX)是一家商業階段的生物技術公司，其股價在4

發生了什么

根據標準普爾全球市場情報部門的數據，Heron Therapeutics (納斯達克股票代碼：HRTX)是一家商業階段的生物技術公司，其股價在4月份下跌了11.7%。這個兩位數的下降是值得注意的，因為它發生在該公司正式宣布美國食品和藥物管理局(FDA)已發布實驗性止痛藥HTX-011的完整回應函之前。

根據美國證券交易委員會向美國證券交易委員會提交的8-K文件，美國食品藥品管理局于4月30日向Heron發出關于HTX-011的決定。但該公司直到第二天(5月1日)才向投資者發布了壞消息。市場明顯嗤之以鼻即將對大多數分析師和業內人士表示驚訝。

所以呢

Heron依靠HTX-011將公司轉變為未來十年的超級增長型汽車。該公司的前兩個FDA批準的產品 - Sustol和Cinvanti表示用于治療化療引起的嘔吐和惡心 - 畢竟根本不是大收入者。相比之下，HTX-011有機會在銷售高峰時期銷售數億美元 - 即使是作為Pacira BioSciences競爭對手止痛藥Exparel 的直接競爭對手。

怎么辦

在后續電話會議中，Heron的管理層強調FDA沒有要求任何額外的臨床研究。相反，拒絕的主要原因是缺少有關藥物化學，制造和控制的信息 - 這一問題在監管審查期間經常出現。

因此，Heron應該能夠進行必要的更正，并及時將此監管文件提交給FDA。壞消息是，HTX-011現在似乎注定要最早在明年推出。這不是世界末日，但Heron的股價可能會停滯不前，直到這個監管風險因素擺脫困境。

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