盡管USFDA對Mandideep單位的擔憂盧平上漲了2％

2019-03-17 10:55:01 編輯：來源：

導讀股價羽扇豆上漲，盤中2%，3月14日，盡管美國FDA分類的檢查在曼迪德埃普(1號機組)設備所指示的官方行動(OAI)。美國食品和藥物管理局(USFDA)

股價羽扇豆上漲，盤中2%，3月14日，盡管美國FDA分類的檢查在曼迪德埃普(1號機組)設備所指示的官方行動(OAI)。

美國食品和藥物管理局(USFDA)已將該公司位于Madhya Pradesh的Mandideep Unit 1的檢驗分類為OAI，因擔心生產(chǎn)規(guī)范而阻止該廠的產(chǎn)品批準。

該公司在一份交換文件中表示，“USFDA表示該設施可能受到監(jiān)管或行政管轄，并可能拒絕批準該設施上市的任何待決申請或補充。”

管理層表示，沒有新的藥物主文件(DMF)和縮寫的新藥申請(ANDA)等待Mandideep(第1單元)設施的審查或批準。

聲明補充說：“該公司并不認為這種分類會對供應中斷或該設施運營的現(xiàn)有收入產(chǎn)生影響。”

盧平說，它正在向美國食品和藥品管理局發(fā)送更正的糾正措施，并仍然希望取得積極成果。

外國經(jīng)紀公司野村(Nomura)維持對盧平的買入評級，目標是每股1,017盧比。

麥格理維持買入評級，目標是每股716盧比。

11時05分，盧平的報價為768.45盧比，上漲4.55盧比，或瘋牛病的0.60%。

標簽： USFDA

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