盡管USFDA對Mandideep單位的擔憂盧平上漲了2％

2019-03-17 10:55:01 編輯：來源：

導讀股價羽扇豆上漲，盤中2%，3月14日，盡管美國FDA分類的檢查在曼迪德埃普(1號機組)設備所指示的官方行動(OAI)。美國食品和藥物管理局(USFDA)

股價羽扇豆上漲，盤中2%，3月14日，盡管美國FDA分類的檢查在曼迪德埃普(1號機組)設備所指示的官方行動(OAI)。

美國食品和藥物管理局(USFDA)已將該公司位于Madhya Pradesh的Mandideep Unit 1的檢驗分類為OAI，因擔心生產規范而阻止該廠的產品批準。

該公司在一份交換文件中表示，“USFDA表示該設施可能受到監管或行政管轄，并可能拒絕批準該設施上市的任何待決申請或補充。”

管理層表示，沒有新的藥物主文件(DMF)和縮寫的新藥申請(ANDA)等待Mandideep(第1單元)設施的審查或批準。

聲明補充說：“該公司并不認為這種分類會對供應中斷或該設施運營的現有收入產生影響。”

盧平說，它正在向美國食品和藥品管理局發送更正的糾正措施，并仍然希望取得積極成果。

外國經紀公司野村(Nomura)維持對盧平的買入評級，目標是每股1,017盧比。

麥格理維持買入評級，目標是每股716盧比。

11時05分，盧平的報價為768.45盧比，上漲4.55盧比，或瘋牛病的0.60%。

標簽： USFDA

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