今天上午，一家名為CareDx的公開交易移植診斷公司與斯坦福大學一起起訴了另一家公開交易的基因檢測公司Natera，專利侵權。

似乎有很多危險，它們都以無細胞DNA檢測為中心，這種技術已經成為無數訴訟的關鍵，并且看起來有望在未來的公司戰中再次成為中心舞臺。

松散定義的無細胞DNA(或cfDNA)技術涉及血液測試，使醫生能夠了解某人體內發生的事情。他們不是在觀察紅細胞或白細胞(因此是“無細胞”部分)，而是在等離子體上，其中攜帶破碎的DNA片段等等。

公司像新公共Guardant健康都用它來盡量保證癌癥患者接受正確的藥物。同時，產前cfDNA篩查已經成為篩查發育中嬰兒特定染色體問題的常用方法 - 包括唐氏綜合征，13三體綜合征和18三體綜合征。后者已成為羊膜穿刺術的一種替代方法，一種更具侵入性的，有時更高的風險，從發育中的胎兒周圍的羊膜囊取樣少量羊水的程序。

cfDNA測試可以監測臨床狀況并對醫療保健產生重大影響的另一種方法是通過區分患者進行器官移植后患者血液中DNA分子的相對比例。雖然傳統上接受者必須進行活組織檢查以判斷他們的新器官是否被接受或拒絕，但現在可以通過提供血液樣本的創傷過程進行測量。(一般來說，如果隨著時間的推移，患者血液中供體DNA的數量增加，事情進展不順利。)

這是一個重要的，如果相對較新的開發項目，CareDx是一家19歲，位于加利福尼亞州布里斯班的公司，于2014年上市，它在新提起的訴訟中聲稱它控制的兩項專利賦予它獨家權利。通過cfDNA測試，在許多器官移植患者中非侵入性地診斷移植物排斥。我們的意思是：其中一項專利涵蓋“腎移植，心臟移植，肝移植，胰腺移植，肺移植，皮膚移植及其任何組合。” 第二項專利涵蓋16種不同的方法，裝置，組合物和用于診斷或預測移植狀態或患者結果的試劑盒。

這些專利近年來被授予斯坦福大學的學者，包括著名的生物工程和應用物理學教授斯蒂芬雷克。雖然斯坦福擁有這些專利，但它將它們授權給CareDx，并且它們大大增強了公司的前景。事實上，雖然它的股票在首次公開募股時的價格為每片10美元，但最近它們的交易價格已經達到每股40美元，主要歸功于AlloSure測試，這是專為腎移植患者設計的，而且現在已經涵蓋了由Medicare提供。

確實，CareDx對15歲的Natera提起訴訟，該公司于2015年上市，指責該公司從去年年中開始“準備開發和商業化”過于相似的腎臟移植排斥試驗。它正在尋求現金補償和法院命令，以阻止Natera的產品銷售。這也是一個冒犯性的舉動，看起來，考慮到所有其他器官和他們可以解鎖的市場。

Natera，統計紅杉資本Roelof Botha作為董事會成員，沒有提供行政人員對訴訟進行評論。Botha還通過Sequoia發言人拒絕發表評論。但Natera向我們發出了以下聲明：“我們相信，如果它繼續下去，我們將會勝訴，并且不希望這種訴訟影響我們的商業化計劃或以任何方式破壞我們的運營。我們對CareDx試圖破壞Natera創新的器官移植排斥試驗的即將商業化并不感到驚訝，該試驗不需要供體基因分型，并將與CareDx的舊試驗競爭。在最近發表的研究中，Natera展示了卓越的分析和臨床測試性能。“

接下來會發生什么還有待觀察，但這并不是Natera發現自己的第一個錯誤。一年前，基因檢測公司Illumina對Natera提起訴訟，聲稱該公司的非侵入性產前檢測侵犯了Illumina控制的專利，并且依賴于對母體血液中存在的無細胞DNA的分析。那個案子仍在朝著審判的方向發展。與此同時，Illumina去年在一起訴訟中分別贏得了2670萬美元的陪審團判決，指控羅氏控股的子公司未經授權使用專利產前檢測技術。

去年，Natera還同意支付1140萬美元以解決與美國政府的訴訟，此前該公司聲稱Natera根據兩名前Natera員工的提示向幾家政府健康計劃提出了虛假索賠，這些員工曾提起過針對該公司的舉報。

Natera - 其創始首席執行官Matthew Rabinowitz于今年1月退出了他的職位，由長期的Natera員工和首席運營官Steve Chapman取代 - 否認了這些指控，并且作為和解條款的一部分，并沒有承認任何不當行為。

無論哪種方式，Natera，CareDx和Illumina都不是唯一一個通過無細胞DNA測試進行測試的人。

例如，2017年，Guardant 向競爭對手基金會醫學提起訴訟，聲稱基金會自己的液體和組織測試廣告通過誤導腫瘤學家對競爭基因組測試的相對準確性和敏感性來傷害護士和癌癥患者。基金會后來起訴Guardant，聲稱侵犯了一項專利，該專利涉及分析癌癥患者組織或血液樣本的方法，以檢測多類基因組改變。

兩家公司后來在沒有披露協議條款的情況下解決了這兩家公司，但最近警衛隊再次起訴基金會。它還卷入了針對另一個名為Personal Genome Diagnostics的競爭對手的無細胞DNA技術訴訟。