有660萬美國人患有濕疹，他們的醫生無法用標準治療來控制。Dermira (納斯達克股票代碼：DERM)最近公布了針對這個服務不足群體的潛在新治療結果，投資者喜歡他們認為足以讓股票在一天內飆升82%的結果。

lebrikizumab的成功推出將使小型生物技術公司的股價提高數倍，但中期候選人在此過程中也面臨著大量的危險。以下是您需要了解的有關Dermira最近結果及其前進道路的信息。

結果點燃了保險絲

該公司報告了針對特應性皮炎的實驗性注射劑lebrikizumab的中期試驗結果后，Dermira股票像火箭一樣飆升。研究人員將280名患者分成接受三種劑量強度或鹽水注射之一的組。來自所有三個劑量組的患者表現出顯著高于安慰劑的患者的平均改善。

第二階段的研究旨在衡量平均改善作為其主要終點，但Dermira有一些令人鼓舞的補充說明。與安慰劑組的11.4%相比，使用最高劑量治療的患者中有44%的患者獲得了90%的改善。

此外，lebrikizumab似乎可以減少慢性瘙癢，使濕疹難以忍受。令人驚訝的是，70%的高劑量組在10點瘙癢嚴重程度評分中報告了4分或更好的改善。

課堂比賽

Lebrikizumab通過抑制IL-13和IL-4來幫助特應性皮炎患者，并且它不是唯一的。 Sanofi (納斯達克股票代碼：SNY)和 Regeneron (納斯達克股票代碼：REGN)在2017年推出了一款名為Dupixent的同類藥物，它已經很受歡迎。第四季度業績顯示，Dupixent的年銷售額達到13億美元，預計其峰值將達到50億美元。

令人鼓舞的是，Dermira治療濕疹的方法已經在商業環境中證明了這一點。如果lebrikizumab產生的第3階段結果與Dupixent不能很好地比較，那么啟動它將是不值得的。

到目前為止的比較

Dupixent傾向于IL-4，而Dermira的候選者對IL-13具有高親和力，這種區別似乎對患者產生了影響。

我們真的不應該使用來自不同患者群體的結果進行比較，但是在有人進行頭對頭研究之前我們不會做出選擇。在導致其批準的Solo-1試驗期間，Dupixent幫助36%的患者實現了90%的改善，而安慰劑組的這一比例為8%，這使得Dermira的候選人看起來具有競爭力。

當談到慢性瘙癢緩解時，看起來像lebrikizumab有Dupixent擊敗。同樣在Solo-1研究期間，來自Sanofi和Regeneron 的重磅炸彈藥幫助41%的患者達到了4分的改善，而安慰劑組只有12%。

來自Solo試驗的綜合安全性數據顯示，使用Dupixent治療的患者中約有10%出現結膜炎，而注射安慰劑的患者僅有2%。Lebrikizumab可能有Dupixent擊敗。接受lebrikizumab治療的228例患者中只有2.6%出現結膜炎，而52例患者安慰劑組均未出現結膜炎。

展望未來

Dermira 于2017年獲得羅氏 (納斯達克股票代碼：RHHBY)的 lebrikizumab許可，如果該候選人成功獲得額外跡象，仍欠瑞士制藥公司高達10億美元的里程碑付款。如果候選人開始產生銷售，Dermira需要削減羅氏的分層版稅百分比，范圍從高個位數到高十幾歲。

在與FDA進行第2階段會議結束后，該公司預計將在2019年底前開始進行一項大型3期研究。如果用于長期治療健康人群的藥物，安全性數據將決定Dermira的候選人是否有機會對抗Dupixent。

Dermira在去年虧損2.22億美元后，以3.16億美元的現金和投資完成了2018年。大型關鍵試驗可能會加速2020年的損失.Dermira去年9月成為商業階段的公司，但它唯一用于預防腋下出汗的藥物Qbrexza并不完全從藥店上架。在市場上的第一個完整季度，治療的銷售額僅達到了300萬美元。

進一步的收益即將變得更加困難

2月份，Dermira告訴投資者，它有足夠的現金可以讓運營一直持續到2020年中期。既然該公司已經在甲板上開展了第三階段計劃，那么現在是時候訪問股權。在第二階段結果背后股價暴漲之后不久，該生物科技宣布了1.265億美元的股票發行。

Dermira尚未對其發行進行定價，但在周一的82%漲幅之后，目前股東可以預期的最佳價格是每股12美元左右。這將使該公司的未償還股票數量增加25%，這將使提供任何進一步收益變得更加困難。

看起來營銷Qbrexza比發布它更難，而羅氏對lebrikizumab銷售的重要使用費使得另一家大型制藥公司似乎不太可能。沒有太多的收入來抵消開發lebrikizumab的成本，沒有人知道Dermira需要完成多少次級產品才能完成它。

2020年的第3階段結果比第2階段的結果略顯不那么誘人，會導致重大損失。Dermira股票可能會在明年第3階段的積極數據背后再次飆升，但可能不值得冒這個風險。