恒瑞醫藥轉型期“添堵”投資巨額的藥被否決

2023-03-15 17:30:14 編輯：郭妹雅來源：

導讀近日恒瑞醫藥正在處于轉型期，對大連萬春的普那布林寄予很高的希望，但是如今正處于添堵的時期，已經在美國上市遭到否決，如今在國內繼續申請普那布林上市再次夭折。

近日恒瑞醫藥正在處于轉型期，對大連萬春的普那布林寄予很高的希望，但是如今正處于添堵的時期，已經在美國上市遭到否決，如今在國內繼續申請普那布林上市再次夭折。恒瑞醫藥一直以來都是我國最大的制藥企業之一，對于在制藥業務方面現在已經遇到多重的創傷，承受著業績的壓力，恒瑞醫藥內部的管理核心團隊頻繁的出現人員的變動，想要迫切的轉型，更是將江寧軍納歸于企業，結果投資巨額的創新藥普那布林在中美雙雙都是以失敗告終。

遭到雙向否決

根據最新的公告顯示，大連萬春的母公司現在已經收到中國食品藥品監督管理局藥品的通知，其主要內容就是新藥普那布林上市并沒有獲得批準。據了解在去年2021年8月25日恒瑞醫藥和大連萬春正式簽署《增資入股協議》與《普那布林產品合作協議》，投資基金1億元直接收購大連萬春的股份，與此同時在中華地區的聯合開發以及獨家商業普納布林的權益都已經獲得，也就是可以直接對普納布林來進行商業，首付一次性就已經對大連萬春支付2億元。之后在美國申請上市，結果遭到美國食品藥品監督管理局的否決，給出的意見就是僅僅注冊臨床研究的數據不夠充分，并不能證明普那布林的臨床實際價值，第2點就是對藥品在臨床研究需要提供充分的證明，有關預防化療引起的中性粒細胞減少癥的新藥進行申請，數據無法獲得批準，不能申請上市，兩次的申請已經遭受到雙向的否決。