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印度格列寧現在還有嗎(印度為什么能生產高仿藥)

2022-07-11 00:09:02 編輯:司空凡信 來源:
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印度格列寧現在還有嗎 印度為什么能生產高仿藥

  四海網:《我不是藥神》電影大火,因為它觸及到所有人的敏感地帶,是法律與人情的博弈,是禁藥和救命的取舍,通過影片我們知道印度格列寧是高仿藥,那么這種高仿藥還存在嗎?一起來看看吧。

  國外的藥物進口都需要在國內先臨床試驗,沒有經過實驗是不能賣的,因為各國標準不一樣,同時也涉及知識產權保護,原產公司的壓力也是一方面。印度的仿制藥很多,現在還在賣,不過現在中國患者吃的最多的叫易瑞沙,大概人民幣250塊錢一個月。

  《我不是藥神》中程勇因違法銷售印度格列寧而入獄,盡管印度格列寧在印度有全套手續,但在我國就屬于違法藥物。那為什么印度可以生產格列寧仿制藥,而中國等到專利到期之后才可以生產呢?

  1970 年印度頒布的《專利法》使印度企業可以合法地仿制跨國醫藥企業的專利藥品。印度制藥企業通常在跨國制藥企業引入新產品后,通過逆向工程技術開發新的生產方法,生產仿制型產品。20 世紀 80 年代,印度是世界上藥品價格最低的國家,藥品價格上漲速度也低于其它國家水平。多年來,印度政府還一直通過貸款、產業合作伙伴計劃等多種方式支持仿制藥發展。與此同時,政府通過政策松緊來引導企業生產優質藥品、杜絕違法仿制藥。才讓印度制藥企業在仿制中不斷創新,才有了世界藥房的美譽。

  2011年,恢復對醫藥產品進行專利保護,開啟了印度醫藥制度改革,產品專利制度的執行促進了醫藥企業創新。另一方面,專利制度與國際接軌,促使印度醫藥企業出口到更多新市場,對已有市場出口產品的種類也更加豐富,其中對歐洲、美國等規范市場的出口增速更快。更重要的是,印度本土藥企也在仿制藥的生產過程中,積累了大量的經驗、學習到了先進的技術,為他們本國開發自己的專利藥打下了深厚的基礎。

  “中國是仿制藥大國,但是創新能力不強,中國市場幾乎沒有靶向藥物的仿制藥,構不成競爭,靶向藥物的藥價自然降不下來。”國內醫藥部門一位不愿意透露名字的人士接受媒體采訪時稱。

  作為專利藥品,瑞士諾華格列衛的專利受到法律的嚴格保護。但由于格列衛是與人的生命健康密切相關的特效藥,國際專利法對其網開一面,允許一國在特殊情況下實行專利強制許可,對這種藥品進行仿制。

  近幾年,印度獲批的仿制藥申請基本都占到美國食品藥品監督管理局(FDA)批準的約1/3,暫時性批準占到近40%。有分析稱,中國作為仿制藥的另一大市場,仿制藥生產和印度相比無論是在規模還是質量上,都有著極大的差距。現在印度格列寧還有嗎?當然是有的,目前仍然有很多中國慢粒患者吃的是印度Natco生產的Veenat。

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